Beschrijving

Aanvraag sturen

Hulpmiddelen met hoge-tolerantie voor de productie van medische apparatuur die voldoet aan de regelgeving-
OEM's van medische apparatuur en fabrikanten van gezondheidszorg hebben spuitgietmatrijzen nodig die absolute dimensionale consistentie, stabiele productie en lange- duurzaamheid bieden.

Waarom toonaangevende medische merken vertrouwen op onze expertise op het gebied van gereedschap

Gecertificeerd kwaliteitsmanagement:Gefabriceerd onder strikte ISO 13485-richtlijnen om volledige traceerbaarheid van het proces te garanderen.
Cleanroom-Klaar ontwerp:De matrijzen zijn ontworpen voor een vetvrije werking-, een roestvrijstalen constructie en optimale prestaties in cleanrooms van ISO-klasse 7 (klasse 10.000) en klasse 8 (klasse 100.000).
Wetenschappelijke validatie (IQ/OQ/PQ):Wij ondersteunen uw indieningen bij de regelgeving met volledige installatie- (IQ), operationele (OQ) en prestatie- (PQ) kwalificatievalidatieprotocollen en procesvensterontwikkeling.
Micron-Niveaunauwkeurigheid:Kritische gereedschapsstaaltoleranties worden binnen 0,002 mm gecontroleerd om toleranties voor gegoten onderdelen van 0,1 mm tot 0,005 mm te garanderen.

Medische-expertise op het gebied van polymeren en metallurgie

Hars-Specifieke vormoptimalisatie
Polypropyleen (PP): geoptimaliseerd voor wegwerpbare verbruiksartikelen met hoge-cavitatie en dunne- wanden (bijvoorbeeld pipetpunten, spuiten) met uitgebalanceerde hotrunner-ontwerpen.
Polycarbonaat (PC)/acryl (PMMA): ontworpen met optisch -polijsten (SPI A-1/A-2) en gespecialiseerde ventilatie voor transparante diagnostische cuvetten en behuizingen, waardoor laslijnen worden geëlimineerd.
PEEK, PPSU en PEI: Uitgerust met gespecialiseerde matrijsbasissen voor hoge- temperaturen en geavanceerde verwarmingssystemen voor de verwerking van veeleisende technische kunststoffen die worden gebruikt in herbruikbare chirurgische instrumenten.
TPE / TPU / LSR: Multi-componenten (2K/Twee-Shot) en overmoldingmogelijkheden voor flexibele afdichtingen, pakkingen en zachte- medische componenten.

Premium staal- en componentintegratie
Holte- en kernstaal: ASSAB S136 (gehard tot HRC 50-54), H13, 1.2083 of M340 voor superieure corrosiebestendigheid en hoogglanzende afwerkingen.
Standaard matrijscomponenten: naadloos wereldwijd onderhoud.
Hot Runner-systemen: Zorg voor een perfecte thermische balans en nul-lekkageprestaties.

Geavanceerde DFM- en matrijsstroomsimulatie

Variaties in wanddikte:Voorkomt zinksporen, interne holtes en differentiële krimp.
Onbalans opvullen:Gebruikmakend van symmetrische runner-indelingen en thermische balanssimulaties om een uniforme vulling te garanderen in mallen met hoge- cavitatie (bijvoorbeeld 32, 64 of 96 caviteiten).
Ontluchting en luchtvallen:Het integreren van precieze micro-ontluchtingsontwerpen om inbranden en korte schoten te voorkomen, vooral bij micro-molding of dun- onderdelen met dunne wanden.
Vervorming en kromtrekken:Optimalisatie van conforme koelkanaalontwerpen om een gelijkmatige thermische dissipatie te garanderen en cyclustijden te minimaliseren.

Gestructureerd ontwikkelings- en validatieproces in 4 fasen

Product- en regelgevingsbeoordeling:We analyseren de geometrie van uw onderdeel, kritische-voor-kwaliteitsafmetingen (CTQ) en sterilisatievereisten (bijvoorbeeld autoclaaf, Gamma, EtO) om het optimale matrijsconcept te selecteren.
Gereedschapsproductie met hoge-precisie:Onze faciliteit maakt gebruik van hoge-CNC-bewerkingen met hoge snelheid (tot 24.000 tpm) voor nauwkeurige holtegeometrieën en spiegelvonken voor onberispelijke oppervlakteafwerkingen zonder handmatig polijsten. 100% van de staalafmetingen wordt geverifieerd met behulp van CMM.
Validatie- en Cpk-onderzoeken:Tijdens matrijsproeven stellen we een robuust procesvenster vast. We bieden een volledig First Article Inspection (FAI)-rapport over kritische toleranties en zorgen voor een Process Capability Index (Cpk) 1,67 voor kritische dimensies.
Bewaren & Levering:De mallen worden behandeld met anti-roestmiddelen van voedsel-/medische-kwaliteit, veilig verpakt en verzonden met materiaalcertificeringen, gegevens over de warmtebehandeling van staal en volledige 2D/3D-montagetekeningen.

Productiemogelijkheden en specificaties

Functie	Technische specificatie
Schimmelclassificatie	SPI-klasse 101 (gegarandeerd tot 1.000,000+ cycli)
Vormtype	Enkele- holte, meerdere- holte (tot 96 holtes), invoegvorm, 2K / twee- schotvorm
Stalen materialen	ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80
Compatibele polymeren	PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC
Maximale bewerkingstolerantie	Tolerantie voor staalbewerking tot 0,002 mm
Instrumenten testen	CMM, optische projector, microscoop, hardheidstester
Documentatie meegeleverd	Staalcertificaat, hitte-behandelingscertificaat, FAI-rapport, schimmelstroomrapport, DFM, IQ/OQ-protocollen

Veelgestelde vragen

Vraag: Wat is een kunststof spuitgietmatrijs van medische kwaliteit?

A: Een kunststof spuitgietmatrijs van medische kwaliteit is een precisiematrijs die is ontworpen voor de productie van kunststof componenten die worden gebruikt in medische en gezondheidszorgtoepassingen. Het richt zich op maatnauwkeurigheid, materiaalcompatibiliteit en stabiele productieprestaties.

Vraag: Welke materialen kunnen worden gebruikt voor medisch spuitgieten?

A: Veel voorkomende materialen zijn PP, PC, PEEK, PPSU, ABS en TPE. De materiaalkeuze hangt af van productvereisten zoals chemische bestendigheid, temperatuurbestendigheid, transparantie, flexibiliteit en sterilisatieomstandigheden.

Vraag: Kunnen jullie mallen maken op basis van klanttekeningen of 3D-bestanden?

EEN: Ja. Medische spuitgietmatrijzen kunnen worden ontwikkeld op basis van 2D-tekeningen, 3D-modellen of productmonsters. Productstructuur, materiaalvereisten, productievolume en tolerantievereisten worden beoordeeld voordat de matrijs wordt ontwikkeld.

Vraag: Biedt u DFM-analyse vóór de productie van matrijzen?

EEN: Ja. DFM-analyse wordt gebruikt om potentiële vormproblemen te identificeren die verband houden met de productstructuur, materiaalstroom, uitwerpen en matrijsonderhoud voordat de productie begint.

Vraag: Kunnen medische spuitgietmatrijzen de productie van grote- volumes ondersteunen?

EEN: Ja. Medische spuitgietmatrijzen kunnen worden ontworpen met structuren met meerdere- holtes en geoptimaliseerde koelsystemen ter ondersteuning van efficiënte en stabiele productie in grote- volumes.

Vraag: Hoe verbetert u de betrouwbaarheid van matrijzen voor medische productie?

A: De betrouwbaarheid van de matrijs wordt verbeterd door de juiste staalselectie, precisiebewerking, geoptimaliseerde matrijsstructuren, componentinspectie en testen vóór productiegebruik.

Vraag: Ondersteunt u de fasen van prototypeontwikkeling en massaproductie?

EEN: Ja. De ontwikkeling van medische matrijzen kan bestaan uit beoordeling van productontwerp, ondersteuning van prototypen, testen van matrijzen en voorbereiding voor stabiele massaproductie.

Populaire tags: kunststof spuitgietmatrijs van medische kwaliteit, China fabrikanten van kunststof spuitgietmatrijs, leveranciers, fabriek